Los métodos de prueba ASTM D565 (aceite mineral) y ASTM D612 (cera de parafina) cubren la determinación de si la muestra cumple con la calidad estándar requerida para uso farmacéutico según lo definido por la Farmacopea de los Estados Unidos, el Formulario Nacional o la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Para la prueba, el aceite mineral o la cera fundida se tratan con ácido sulfúrico concentrado (H₂SO₄) y se calientan en las condiciones prescritas. El color resultante se compara con un estándar de referencia para determinar si pasa o no la prueba.

MÉTODOS

CARACTERÍSTICAS CLAVE